Traneksamskābe tās ķīmiskais nosaukums ir trans-4-aminometilcikloheksānkarbonskābe, tas ir organisks savienojums ar ķīmisko formulu C8H15NO2, un to galvenokārt izmanto kā hemostatiskas zāles.
CAS numurs:1197-18-8
Molekulārā formula:C8H15NO2
Molekulārais svars:157.21
EINECS numurs:214-818-2
Strukturālā formula:
Kušanas punkts:>300 grādi
Vārīšanās punkts:281,88 grādi
Blīvums:1.0806
Tvaika spiediens:1,72hPaat25 grādi
Refrakcijas indekss:1.4186
Uzglabāšanas nosacījumi:2-8 grāds
Šķīdība:Labi šķīst ūdenī un ledus etiķskābē, praktiski nešķīst acetonā un etanolā (96 procenti).
Izskats:Balts kristālisks pulveris
Šķīdība ūdenī:1g/6ml
Uzliesmojamības bīstamās īpašības:Uzliesmojošs; degšanas rezultātā rodas toksiski slāpekļa oksīda dūmi
Uzglabāšanas un transportēšanas īpašības:Noliktavas ventilācija, zema temperatūra un žāvēšana
Ugunsdzēsības līdzekļi:sausais pulveris, putas, smiltis, oglekļa dioksīds, ūdens migla
Farmakopejas informācija
avots
Šis produkts ir trans{{0}}aminometilcikloheksānkarbonskābe. Rēķinot kā sauso produktu, C8H15NO2 saturs nedrīkst būt mazāks par 99,0%.
Iezīmes
Šis produkts ir balts kristālisks pulveris, bez smaržas.
Viegli šķīst ūdenī, gandrīz nešķīst etanolā, acetonā, hloroformā vai ēterī.
identificēt
1. Paņemiet apmēram 0,1 g šī produkta, pievienojiet 5 ml ūdens, lai izšķīdinātu, pievienojiet apmēram 10 mg ninhidrīna un karsējiet, līdz tas pakāpeniski kļūst zili violets.
2. Šī izstrādājuma infrasarkanās gaismas absorbcijas spektram jāatbilst kontroles spektram (spektra kopa 409).
pārbaudīt
Sārmainība
Paņemiet {0}},5 g šī produkta, pievienojiet 10mL ūdens, lai tas izšķīdinātu, un izmēriet saskaņā ar likumu (Vispārīgā nodaļa 0631). PH vērtībai jābūt no 7,0 līdz 8,0.
Šķīduma skaidrība un krāsa
Paņemiet 1.{1}}g šī produkta un pievienojiet 20 ml ūdens, lai izšķīdinātu. Šķīdumam jābūt dzidram un bezkrāsainam.
hlorīds
Paņemiet {{0}}.5{5}}g šī produkta un pārbaudiet to saskaņā ar likumu (vispārīgais noteikums 0801). Salīdzinot ar kontroles šķīdumu, kas izgatavots no 7,0 ml standarta nātrija hlorīda šķīduma, tas nedrīkst būt koncentrētāks (0,014%).
Sulfāts
Paņemiet {{0}},50g šī produkta un pārbaudiet to saskaņā ar likumu (Vispārīgā nodaļa 0802). Salīdzinot ar kontroles šķīdumu, kas izgatavots no 3,5 ml standarta kālija sulfāta šķīduma, tas nedrīkst būt koncentrētāks (0,07%) (iekšķīgai vai injekcijai) vai salīdzinājumā ar kontroles šķīdumu, kas izgatavots no 2,0 ml standarta kālija sulfāta šķīduma. Salīdzinot ar sagatavoto kontroles šķīdumu, tas nedrīkst būt koncentrētāks (0,04%) (intravenozai infūzijai).
relatīvā viela
Nosaka saskaņā ar augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfiju (vispārīgā nodaļa 0512).
Testa šķīdums: paņemiet šo produktu, izšķīdiniet to ūdenī un atšķaidiet, lai iegūtu šķīdumu, kas satur aptuveni 10 mg uz 1 ml.
Kontrolšķīdums: precīzi izmēra 1 ml testa šķīduma, ievieto to 200 ml mērkolbā, atšķaida ar ūdeni līdz atzīmei un labi sakrata.
Sistēmas piemērotības šķīdums: paņemiet traneksamīnskābi un traneksamīnskābi, pievienojiet ūdeni, lai izšķīdinātu, un atšķaidiet, lai iegūtu šķīdumu, kas satur 0,2 mg traneksamskābes un 2 µg traneksamskābes uz 1 ml.
Hromatogrāfijas apstākļi: izmantojiet ar oktadecilsilānu savienotu silikagelu kā pildvielu, 0,23% nātrija dodecilsulfāta šķīdumu (ņemiet 18,3 g nātrija dihidrogēnfosfāta, pievienojiet 800 ml ūdens, lai izšķīdinātu, pievienojiet 8,3 ml trietilamīna, labi samaisiet un pēc tam Pievienojiet 2,3 g nātrija laurilsulfāta, sakratiet, lai izšķīdinātu, noregulējiet pH līdz 2,5 ar fosforskābi, pievienojiet ūdeni līdz 1000 ml, labi sakratiet) - metanols (60:40) ir kustīgā fāze, noteikšanas viļņa garums ir 220 nm un injekcija. tilpums ir 20 μl.
Sistēmas piemērotības prasības: Sistēmas piemērotības šķīduma hromatogrammā noregulējiet plūsmas ātrumu tā, lai traneksamīnskābes pīķa aiztures laiks būtu aptuveni 13 minūtes un atstatumam starp traneksamīnskābes maksimumu un toluīnskābes maksimumu jābūt lielākam par 5. .0.
Noteikšanas metode: precīzi izmēra testa šķīdumu un kontroles šķīdumu, ievada tos attiecīgi šķidruma hromatogrāfā un reģistrē hromatogrammu, kas trīs reizes pārsniedz galvenās pīķa aiztures laiku.
Robeža: ja testa šķīduma hromatogrammā ir piemaisījuma maksimums, cikliskā olefīna piemaisījuma pīķa pīķa laukums ar relatīvo aiztures laiku aptuveni 1,2, reizināts ar korekcijas koeficientu 0.0{ {6}}5 nedrīkst būt lielāks par 0,2 reizēm ({{10}},1%) no kontroles šķīduma galvenās pīķa laukuma. Pēc tam, kad laukums ir reizināts ar korekcijas koeficientu 0.006, tas nedrīkst būt lielāks par 0,2 reizēm (0,1%). ) kontrolšķīduma galvenā pīķa laukums. Pēc tam, kad Z-izomēra pīķa laukums ar relatīvo aiztures laiku ir aptuveni 1,5, ir reizināts ar korekcijas koeficientu 1,2, tas nedrīkst būt lielāks par 0,4 kontrolšķīduma galvenās pīķa laukumu. (0,2%), citu atsevišķu piemaisījumu pīķa laukums nedrīkst būt lielāks par 0,2 reizēm par kontrolšķīduma galveno pīķu laukumu (0,1%), cikloolefīnu, aminotoluīnskābes un Z-izomēru pīķu laukumi tiek reizināti ar korekciju. koeficientus un salīdzinot ar citu piemaisījumu pīķu laukumiem. Summa nedrīkst būt lielāka par kontrolšķīduma galveno pīķu laukumu (0,5%).
Viegli karbonizējams
Paņemiet {0}},50 g šī produkta un pārbaudiet to saskaņā ar likumu (Vispārīgā nodaļa 0842). Ja tas iegūst krāsu, tas nedrīkst būt tumšāks par dzeltenzaļo vai oranži dzelteno kolorimetrisko standartšķīdumu Nr. 0,5 (Vispārīgās nodaļas 0901 1. metode).
Zudumi žāvējot
Paņemiet šo produktu un izžāvējiet to līdz nemainīgam svaram 105 grādu temperatūrā. Svara zudums nedrīkst pārsniegt 0,5% (Vispārīgais noteikums 0831).
Atlikumi uzliesmojoties
Paņemiet 1.{1}}g šī produkta un pārbaudiet to saskaņā ar likumu (vispārīgais noteikums 0841). Atlikušais atlikums nedrīkst pārsniegt 0,1%.
bārija sāls
Ņem 1.0g šī produkta, pievieno 20mL ūdens, lai tas izšķīdinātu (ja šķīdums nav dzidrs, filtrē), sadaliet 2 vienādās daļās: vienai daļai pievienojiet 1mL atšķaidītas sērskābes; Otrai daļai pievienojiet 1 ml ūdens un ļaujiet tai nostāvēties 15 minūtes. Abiem šķidrumiem jābūt vienādiem. precizēt.
smagais metāls
Paņemiet atlikumus, kas palikuši zem aizdedzes atlieku kategorijas, un pārbaudiet to saskaņā ar likumu. Smago metālu saturs nedrīkst pārsniegt 10 miljondaļas.
Satura noteikšana
Paņemiet apmēram {{0}},12 g šī produkta, nosveriet to precīzi, pievienojiet 40mL ledus etiķskābes, lai izšķīdinātu, pievienojiet 1 līdz 2 pilienus kristālvioleta indikatora šķīduma un titrējiet ar perhlorskābes titrantu (0,1 mol/L), līdz šķīdums kļūst zili zaļš, un titrē. Rezultātus koriģē ar tukšo testu. Katrs 1 ml perhlorskābes titrēšanas līdzekļa (0,1 mol/L) atbilst 15,72 mg C8H15NO2.
efekts:
1. Trauma vai ķirurģiska asiņošana no orgāniem, kas bagāti ar plazminogēna aktivatoru, piemēram, prostatas, urīnizvadkanāla, plaušu, smadzeņu, dzemdes, virsnieru dziedzera, vairogdziedzera, aknu utt.
2. Lieto kā trombolītiskas zāles, piemēram, audu plazminogēna aktivatora (t-PA), streptokināzes un urokināzes antagonistus.
3. Fibrinolītiska asiņošana, ko izraisa mākslīgais aborts, agrīna placentas atslāņošanās, nedzīvi dzimuši bērni un augļa šķidruma embolija.
4. Menorāģija, priekšējās kameras asiņošana un smaga deguna asiņošana lokālas pastiprinātas fibrinolīzes dēļ.
5. Lieto, lai novērstu vai samazinātu asiņošanu pēc zoba ekstrakcijas vai mutes dobuma operācijas pacientiem ar hemofiliju, kuriem ir VIII vai IX faktora deficīts.
6. Vieglai asiņošanai, ko izraisa centrālās aneirismas plīsums, piemēram, subarahnoidāla asiņošana un intrakraniālas aneirisma asiņošana, šī produkta lietošana asiņošanas apturēšanai ir labāka nekā citas antifibrinolītiskās zāles, taču jāpievērš uzmanība smadzeņu tūskas vai smadzeņu infarkta riskam. . . Attiecībā uz smagiem pacientiem, kuriem ir indikācijas operācijai, šo līdzekli var izmantot tikai kā palīgzāles.
7. Lieto iedzimtas angioneirotiskās tūskas ārstēšanai, kas var samazināt lēkmju skaitu un smagumu.
8. Pacientiem ar hemofiliju ir aktīva asiņošana.
9. Tam ir noteikta ārstnieciska iedarbība uz hloazmu.
Ja vēlaties uzzināt vairāk, lūdzu sazinietiessales@sxytbio.com,Noklikšķiniet šeit, lai sazinātos ar mums tiešsaistē
