Kas ir hidroksipropil- -ciklodekstrīns?
Hidroksipropil- -ciklodekstrīns(Hidroksipropilbeta ciklodekstrīns) ir ūdenī labi -šķīstošs -ciklodekstrīna atvasinājums, ko iegūst, modificējot hidroksipropilēšanu. Tas izskatās kā balts vai gandrīz{3}}balts kristālisks pulveris. Hidroksipropilgrupas klātbūtne ievērojami uzlabo tās šķīdību ūdenī, vienlaikus saglabājot spēju iekapsulēt lipīdu{5} šķīstošās molekulas.

Kā nobriedusi farmaceitiskā palīgviela un funkcionāls nesējs hidroksipropil- -ciklodekstrīns, izmantojot iekļaušanas tehnoloģiju, var ievērojami uzlabot slikti šķīstošo komponentu šķīdību un stabilitāti, panākot vairākus efektus, piemēram, šķīdināšanu, garšas maskēšanu, kontrolētu izdalīšanos un kairinājuma mazināšanu. To plaši izmanto perorālos preparātos, transdermālās zāļu ievadīšanas sistēmās, pārtikā un kosmētikā.
YTBIO piegādā augstas kvalitātes hidroksipropil- -ciklodekstrīnu, kam raksturīga augsta tīrība, laba šķīdība un spēcīga partijas stabilitāte. Mēs atbalstām nelielu-partiju paraugu testēšanu un liela apjoma-pasūtījumus, nodrošinot pilnīgu atbilstības dokumentāciju katram sūtījumam.
Hidroksipropilbeta ciklodekstrīna COA:
| ITEM | STANDARTS | TESTA REZULTĀTS |
|---|---|---|
| Hidroksipropoksi | 19.6%–26.3% | 25.3% |
| Ciklodekstrīns | Mazāks vai vienāds ar 0,5% | 0.26% |
| Fizikālie un ķīmiskie | ||
| Izskats | Balts pulveris | Balts kristālisks pulveris |
| pH | 5.0–7.5 | 6.4 |
| Hlorīds | Mazāks vai vienāds ar 0,05% | 0.02% |
| 1,2-propāndiols | Mazāks vai vienāds ar 0,5% | Negatīvs |
| Zudumi žāvējot | Mazāks vai vienāds ar 6,0% | 3.8% |
| Pelni | Mazāks vai vienāds ar 0,2% | 0.04% |
| Smagais metāls | ||
| Kopējie smagie metāli | Mazāks par vai vienāds ar 10 ppm | <5ppm |
| Mikrobioloģiskais tests | ||
| Kopējais šķīvju skaits | Mazāks vai vienāds ar 100 cfu/g | <10cfu/g |
| Pelējums un raugs | Mazāks vai vienāds ar 100 cfu/g | <10cfu/g |
| E.Coli | Negatīvs | Negatīvs |
| Salmonella | Negatīvs | Negatīvs |
| Stafilokoks | Negatīvs | Negatīvs |
| Secinājums | Atbilst specifikācijai | |
| Uzglabāšana | Uzglabāt vēsās un sausās vietās. Sargāt no spēcīgas gaismas un siltuma | |
| Iepakošana | Ar 25 kg/bung, iekšpuse ar dubultu plastmasas maisiņu | |
| Derīguma termiņš | 24 mēneši saskaņā ar iepriekšminēto nosacījumu un oriģinālajā iepakojumā |
Raksturlielumi un drošība
Raksturlielumi
- Augsta šķīdība ūdenī: istabas temperatūrā šķīdība ir lielāka par 50% (w/v), un tā nevar kristalizēties spirta -ūdens šķīdumā, tāpēc to ir viegli izmantot preparātos.
- Selektīva iekļaušanas spēja: salīdzinot ar dabisko -ciklodekstrīnu (-CD), HP- -CD var būt atšķirīga iekļaušanas attiecība un selektivitāte noteiktām vielām, kas ietekmē zāļu izdalīšanos un stabilitāti.
- Metabolisma inerce: Pēc iekšķīgas lietošanas tas būtībā netiek absorbēts zarnās un izdalās ar izkārnījumiem; pēc parenterālas ievadīšanas (piemēram, intravenozas injekcijas) tas gandrīz pilnībā izdalās ar urīnu, neriskējot uzkrāties organismā.
- Veicināt zāļu izdalīšanos: tas var ātri atbrīvot iekapsulētās zāļu molekulas organismā un uzlabot biopieejamību.
- Zema virsmas aktivitāte un hemolīze: salīdzinot ar -CD un tā metilētajiem atvasinājumiem, HP- -CD ir zemāka virsmas aktivitāte un hemolīzes aktivitāte un labāka drošība.
Drošība
Eksperimenti ar dzīvniekiem:
- Subakūtas un hroniskas toksicitātes pētījumi liecina, ka HP{0}}CD neizraisa pelēm slimības vai nāvi.
- Pēc intravenozas injekcijas trušiem tas ātri izšķīrās, un pēc nepārtrauktas lietošanas nevēlamas blakusparādības nebija.
- Pēc 200 mg/kg intravenozas injekcijas pelēm un pērtiķiem klīniskas novirzes netika novērotas, un ārkārtīgi lielas devas (15 g/kg iekšķīgi vai 10 g/kg intravenozi) nebija pērtiķiem letālas.
Cilvēka pielietojums:
- Klīniskie pētījumi liecina, ka perorāla, intravenoza, pilienveida un gļotādas (deguna, zem mēles, acu) ievadīšana neizraisīja nevēlamas reakcijas un ne{0}}kairināja ādu, acis un muskuļus.
Rezumējot, HP- -CD ir lieliska šķīdība ūdenī un bioloģiskā saderība, un tam ir augsta efektivitāte un drošība zāļu ievadīšanas sistēmās, un tas ir piemērots dažādiem ievadīšanas ceļiem.
Produktu testēšana
Atkarībā no aizstāšanas pakāpes HP{0}}CD fizikālās un ķīmiskās īpašības var nedaudz atšķirties. Amerikas Savienoto Valstu farmakopejā (USP) un Eiropas Farmakopejā (EP) ir noteiktas skaidras prasības HP- -CD molārajai aizstāšanai farmaceitiskās palīgvielas līmenī, kas ir 0,4–1,5, tas ir, DS ir 2,8–10,5. Ķīnas farmakopeja (ChP) nenosaka molāro aizstāšanu, bet nosaka hidroksipropoksi (-OCH2CHOHCH3) saturu. Farmaceitiskās palīgvielas hidroksipropilciklodekstrīna hidroksipropoksi saturam, kas aprēķināts kā bezūdens, jābūt 19,6–26,3%. Kā apstiprināta farmaceitiskā palīgviela HP- -CD ir izmantots vairākos mazmolekulāros farmaceitiskos preparātos tirgū, un tam var būt nozīme zāļu šķīdības un stabilitātes palielināšanā. Pašlaik HP- -CD loma lielu molekulu bioloģiskajos preparātos pakāpeniski ir piesaistījusi uzmanību.
HP- -CD osmotiskais spiediens un viskozitāte ir piemērota arī injicējamām zāļu formām, un tā saglabājas hipotoniska plašā koncentrācijas diapazonā. Koncentrācija var sasniegt 200 mM, kas atbalsta ieteicamo robežu subkutānai injekcijai (osmotiskais spiediens 600 mOsm/kg, viskozitāte 20 mPas)

KLEPTOSE®HP un KLEPTOSE®HPB osmotiskā spiediena un viskozitātes izmaiņu grafiks
Efekts
1. Tas var uzlabot barības vielu molekulu stabilitāti un{1}}ilgtermiņa iedarbību
2. Tam ir laba šķīdība ūdenī, tāpēc pēc kompleksa veidošanas ar hidroksipropil- -ciklodekstrīnu šķīdība ūdenī tiks ievērojami uzlabota.
3. Samaziniet kosmētikas līdzekļos esošo organisko molekulu stimulāciju uz ādu un gļotādām un uzlabojiet aktīvo sastāvdaļu stabilitāti
4. Tas ir ideāls injekcijas šķīdinātājs un farmaceitiskā palīgviela
5. Tas var uzlabot slikti šķīstošo zāļu šķīdību ūdenī, palielināt zāļu stabilitāti, uzlabot zāļu bioloģisko pieejamību, palielināt zāļu efektivitāti vai samazināt devu, pielāgot vai kontrolēt zāļu izdalīšanās ātrumu un samazināt zāļu toksiskās un blakusparādības.
Lietošanas virziens
1. Pārtikas un garšvielu jomā to izmanto, lai uzlabotu uzturvielu molekulu stabilitāti un ilgtermiņa iedarbību, maskētu vai koriģētu pārtikas uzturvielu molekulu slikto smaržu un garšu, kā arī uzlabotu ražošanas procesu un produktu kvalitāti.

2. Izmanto kā stabilizatoru, emulgatoru, dezodorantu utt. kosmētikas izejvielās, tas var samazināt kosmētikas līdzekļos esošo organisko molekulu stimulāciju uz ādas un gļotādu audiem, uzlabot aktīvo sastāvdaļu stabilitāti un novērst barības vielu iztvaikošanu un oksidēšanos. Tam ir noteikta relatīvā higroskopiskums.
3. Farmācijas rūpniecībā tas ir ideāls injekciju šķīdinātājs un farmaceitiskā palīgviela, jo tai ir relatīvi zema virsmas aktivitāte un hemolītiskā aktivitāte, un tas nerada muskuļu kairinājumu.
Uzņēmuma ievads un iegūtie sertifikāti
YTBIO galvenokārt piegādāHidroksipropilbeta ciklodekstrīnsuc Uzņēmums tika dibināts 2014. gadā, un tam ir daudzu gadu pētniecības un attīstības un ražošanas pieredze. Mēs esam apņēmušies pētīt un attīstīt, ražot un pārdot izejvielas 21. gadsimta veselības nozarei. Līdz šim iegūtie sertifikāti ietver ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER, HACCP, FDA utt. Mēs vienmēr ievērojam visaugstākās prasības attiecībā uz produktu kvalitāti.

Mūsu iepakojums

Mūsu komanda

Rūpnīca

Apmaksa un piegāde

Populāri tagi: hidroksipropilbeta ciklodekstrīns, Ķīna hidroksipropilbeta ciklodekstrīna ražotāji, piegādātāji, rūpnīca







